Anvisa libera a venda de autotestes de Covid-19; decisão vale para testes de antígenos
A Agência disse que o Ministério da Saúde vai incluir orientações orientações sobre como será o funcionamento dos autotestes de Covid-19
A Agência disse que o Ministério da Saúde vai incluir orientações orientações sobre como será o funcionamento dos autotestes de Covid-19
Na manhã dessa sexta-feira, 28, a Anvisa — Agência Nacional de Vigilância Sanitária — liberou a venda de autotestes de Covid-19, no Brasil. O assunto já vinha sendo discutido há algumas semanas, sendo que, em outros países, como alguns da Europa e os Estados Unidos, o exame já é usado há alguns meses.
A medida, apesar de ser liberada, não tem um efeito imediato. Segundo informações do G1, cada empresa deverá pedir o registro da sua versão do produto à Anvisa. Antes de ser comercializado, ele deverá ser analisado pela Agência.
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Outro ponto importante a ser destacado é que o autoteste não serve para todos os exames de Covid-19. É apenas para os testes de antígenos — feitos a partir do swab que coleta o material no fundo da boca e do nariz e busca sinais de anticorpos gerados após a infecção. O teste RT-PCR, mais preciso, demorado que detecta a presença do material genético do coronavírus, não está incluso nessa liberação.
Os diretores da Anvisa esclareceram que a Agência espera que as empresas sejam responsáveis ao desenvolverem estratégias para que os pacientes, voluntariamente, informem os resultados por meio de um sistema na internet.
Além disso, explicaram ser diferente o “registro do resultado de um autoteste” e a “notificação de um caso de Covid”: a partir de um resultado positivo no autoteste, as pessoas deverão procurar uma unidade de saúde para que os profissionais realizem a confirmação do diagnóstico da doença.
Se o resultado do autoteste der negativo, por outro lado, ele não servirá como chave de entrada para eventos e nem mesmo para viagens. O comprovante de vacina segue sendo o documento exigido para essas situações.
Ficou definido que o Ministério da Saúde vai incluir orientações sobre o uso dos autotestes em uma atualização do “Plano Nacional de Expansão de Testagem para Covid-19″.